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• 時間分辨熒光免疫層析平臺

1. 標準曲線

用TSH抗體（R516c6、R517t4&R518c1）檢測TSH校準品（濃度范圍0-98.6mIU/mL）。

編號	濃度（mIU/mL）	RLU
1	0.000	2159
2	0.05	7923
3	0.22	26768
4	0.97	107425
5	5.11	538181
6	26.72	2711178
7	98.6	9727015

表1. TSH標準曲線數(shù)據(jù)

圖1. TSH標準曲線

2. 羅氏樣本符合率

用TSH抗體（R516c6、R517t4&R518c1）檢測56例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.02-12.72mIU/mL），樣本符合率（R²）為0.9938。

編號	樣本濃度 （mIU/mL）	檢測濃度 （mIU/mL）
1	0.02	0.014
2	0.07	0.059
3	0.16	0.231
?	?	?
55	9.72	9.62
56	12.72	12.61

表2. TSH臨床對比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）

圖2. TSH臨床對比分析（羅氏賦值）

3. 最低檢測限

用TSH抗體（R516c6、R517t4&R518c1）對零濃度稀釋液重復測定20次，計算最低檢測限。

校準品	濃度（mIU/mL）	RLU平均值	線性方程
S1	0	2159	y=115280x+2159
S2	0.05	7923
20次重復測定零濃度稀釋液RLU值
1989	2003	2114	2016
2105	2065	2068	2066
2133	2356	2091	2221
2065	2201	2335	2365
2233	2102	2016	2281
RLU均值		2141
SD		120.1
平均值+2SD		2381
最低檢測限（mIU/mL）		0.002

表3. 最低檢測限

羅氏樣本符合率

用TSH抗體（R567e9、R568e3）檢測27例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.04-99mIU/mL），樣本符合率（R²）為0.9574。

編號	樣本濃度 （mIU/mL）	T/C值
1	0.04	0.011
2	0.07	0.014
3	0.09	0.059
?	?	?
26	87.87	17.377
27	99	16.865

表4. TSH臨床對比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）

圖3. TSH臨床對比分析（羅氏賦值）

促甲狀腺激素（TSH）又被稱為甲促素、甲狀腺促素、促甲狀腺素，是由腺垂體嗜堿性細胞分泌的一種糖蛋白激素。

甲狀腺激素是測試甲狀腺功能的非常敏感的特異性指標，TSH廣泛應用于甲狀腺疾病的篩查、診斷、治療效果評估和預后判斷，是診斷和治療甲狀腺功能亢進癥和甲狀腺功能減低癥以及研究下丘腦-垂體-甲狀腺軸的重要指標之一。

甲狀腺疾病的篩查

TSH在原發(fā)性甲狀腺功能亢進癥、甲狀腺癌、慢性淋巴細胞性甲狀腺炎、甲狀腺結節(jié)或結節(jié)性甲狀腺腫等疾病的診斷具有重要的臨床意義。

原發(fā)性甲狀腺功能減退癥

臨床表現(xiàn)為血清TSH濃度升高，甲狀腺發(fā)育異常、甲狀腺炎癥性和甲狀腺破壞性（損傷性）疾病，都可導致甲狀腺激素合成、分泌不足，引發(fā)原發(fā)性甲狀腺功能減退癥，出現(xiàn)血清TSH升高。無論原發(fā)性甲狀腺功能減退程度如何，最先表現(xiàn)出來的都是血清TSH的升高。同時，血清TSH升高的幅度與原發(fā)性甲狀腺功能減退癥的程度之間呈正比，即血清TSH越高提示甲狀腺功能越低。亞臨床型原發(fā)性甲狀腺功能減退時，只有血清TSH升高，血清游離甲狀腺素（FT4）在正常范圍。臨床型甲狀腺功能減退時，除血清TSH升高外，血清FT4可低于正常。

TSH分泌瘤

垂體TSH細胞發(fā)生瘤變時，自主性分泌TSH，導致血清TSH升高。

甲狀腺疾病治療效果監(jiān)測

臨床上，甲減患者進行甲狀腺激素代替治療、甲狀腺結節(jié)患者甲狀腺激素抑制治療及甲亢患者抗甲狀腺治療時，均可通過監(jiān)測血清TSH變化，評估垂體-甲狀腺軸的功能狀態(tài)，以調(diào)整藥物劑量。