• 化學(xué)發(fā)光平臺(tái)（ALP）

羅氏樣本符合率

用CA15-3抗體（R177n1、R176e6）檢測(cè)36例羅氏賦值樣本（濃度范圍3.58-280.3U/mL），樣本符合率（R²）為0.9329。

編號(hào)	樣本濃度 （U/mL）	檢測(cè)濃度 （U/mL）
1	3.58	3.12
2	3.99	2.87
3	4.57	5.48
?	?	?
35	271.4	279.8
36	280.3	290.1

表1. CA15-3臨床對(duì)比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）

圖1. CA15-3臨床對(duì)比分析（羅氏賦值）

糖類抗原15-3（CA15-3）是粘蛋白1（Mucin1或MUC1）經(jīng)水解后的一種可溶形式。最初發(fā)現(xiàn)CA15-3是一種同時(shí)被單克隆抗體DF3和115D8識(shí)別的腫瘤抗原，其中DF3識(shí)別MUC1核心蛋白，115D8識(shí)別MUC1上的部分聚糖鏈。MUC1是一種表達(dá)于胃腸道、食管等組織上皮細(xì)胞頂端表面的高度糖基化膜結(jié)合蛋白，屬粘蛋白家族，分子量約為400–450 kDa。MUC1由α和β亞單位組成，N末端α亞單位具有細(xì)胞粘附性，可作為粘附蛋白或抗粘附蛋白為上皮細(xì)胞提供保護(hù)性粘液屏障，防止細(xì)菌和酶的攻擊。MUC1的C末端β亞單位可通過磷酸化和蛋白質(zhì)相互作用，參與調(diào)節(jié)ERK、SRC和NF-kappa-B通路細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)；在活化T細(xì)胞中，還會(huì)影響Ras/MAPK通路，促進(jìn)腫瘤發(fā)展。

糖類抗原15-3（CA15-3）參考區(qū)間

自20世紀(jì)80年代以來，CA15-3一直被用作乳腺癌的生物標(biāo)志物。CA15-3位于腫瘤細(xì)胞膜上，當(dāng)發(fā)生細(xì)胞癌變時(shí)，糖基化轉(zhuǎn)移酶激活，導(dǎo)致細(xì)胞表面糖基化異常；細(xì)胞表面MUC1過量表達(dá)并釋放進(jìn)血循環(huán)，血清CA15-3含量升高。研究表明，30-50%的乳腺癌患CA15-3會(huì)升高，而CA15-3同CEA聯(lián)合動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)可以監(jiān)控乳腺癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

表1 不同檢測(cè)系統(tǒng)的CA15-3參考區(qū)間

注：由于CA15-3沒有公認(rèn)的溯源體系，不同系統(tǒng)間檢測(cè)結(jié)果存在差異。表中數(shù)據(jù)來源于《WS/T 645.2-2018臨床常用免疫學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125》。